复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效评估
肺癌是威胁人类健康最常见的恶性肿瘤之一， 也是 临床中恶性肿瘤患者的首要死因 ［ １ ］ 。随着生活方式的 改变和环境污染的加重， 肺癌发病率逐年上升。非小细 胞肺癌（ ｎ ｏ ｎ ｓ ｍ ａ ｌ ｌ － ｃ ｅ ｌ ｌ ｌ ｕ ｎ ｇ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ， Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ ） 是临床上 最常 见 的 肺 癌， 占 所 有 肺 癌 的 ８ ０％ 以 上 ［ ２ ］ 。 早 期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ常以手术治疗为主， 但其起病隐匿， 在就诊时 常已属于中晚期， 丧失手术机会。临床治疗常采用化疗 为主， 其中 Ｎ Ｐ方案是最常用的化疗方案， 但长期使用 Ｎ Ｐ 方案， 化疗后副作用较大， 给患者造成很大痛苦， 导 致其生活质量下降。为改善化疗效果， 笔者近年来采用 复方苦参注射液联合 Ｎ Ｐ 方案治疗中晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ ， 取 得满意的治疗效果， 现报道如下。
１ 临床资料
１ ． １ 一般资料 选取 ２ ０ ０ ９ 年 １ ０ 月至 ２ ０ １ ７ 年 １ ０ 月忻 州市中医医院收治的 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ患者６ ０例为研究对象， 随机分为观察组和对照组， 每组３ ０例。观察组男２ １例， 女 ９例； 年龄４ ５～６ ９岁， 平均（ ６ ５ ． ８±２ ． ８ ） 岁； 肺癌 Ⅲｂ期 ２ ２ 例， Ⅳ 期 ８ 例。对照组男 ２ ３ 例， 女 ７ 例； 年龄 ４ ６ ～ ７ １ 岁， 平均（ ６ ６ ． ６ ± ２ ． ７ ） 岁； 肺癌 Ⅲ ｂ期２ １例， Ⅳ 期９例。两组在 性别、 年龄、 疾病分期等方面比较差异均无统计学意义 （ Ｐ ＞０ ． ０ ５ ） 。
１ ． ２ 纳入标准 入院后经 Ｃ Ｔ 、 支气管镜等检查确诊 为中晚期肺癌， 入院前未行放化疗； 化疗方案均经家属 或患者同意并签字； 预计生存期均在 ３ 个月以上。 １ ． ３ 排除标准 伴严重心肝肾及其他血液系统疾病 者； 不能耐受化疗或不能配合治疗者。
２ 治疗方法
２ ． １ 对照组 在常规治疗基础上采用 Ｎ Ｐ化疗方案。 具体为： 酒石酸长春瑞滨注射液（ 杭州民生药业有限公 司， 国药准字 Ｈ ２ ０ ０ ５ １ ６ ０ ５ ） ２ ５ｍ ｇ ／ ｍ ２ ， 在第１ ～ ８ｄ静脉点 滴； 顺 铂 （ 江 苏 豪 森 药 业 集 团 有 限 公 司， 国 药 准 字 Ｈ ２ ０ ０ ４ ０ ８ １ ３ ） ４ ０ｍ ｇ ／ ｍ ２ ， 第 １ ～ ３ｄ 静脉点滴， 治疗 ２ 个疗程。
２ ． ２ 观察组 在对照组治疗基础上采用复方苦参注 射液 （ 山 西 振 东 制 药 股 份 有 限 公 司，国 药 准 字 Ｚ １ ４ ０ ２ １ ２ ３ １ ） 治 疗。将 复 方 苦 参 注 射 液 ２ ０ ｍ Ｌ 溶 于 ０ ． ９％氯化钠注射液２ ５ ０ｍ Ｌ中， 静脉滴注， 每日１次， ７ｄ为１个疗程， 连续治疗２个疗程。
３ 疗效观察
３ ． １ 观察指标 观察两组治疗前后咳嗽、 呼吸困难、 发 热等 临 床 症 状 和 体 征，观 察 各 影 像 学 表 现；采 用 Ｋ ａ ｒ ｎ ｏ ｆ ｓ ｋ ｙ 评估两组患者生活质量； 观察两组治疗过程 中血象减少、 恶心呕吐等不良反应。
３ ． ２ 疗效评定标准 ① 疗效参照世界卫生组织实体瘤 疗效评定标准。完全缓解（ Ｃ Ｒ ） ： 咳嗽、 咳痰、 呼吸困难、 发热等临床症状和体征消失， 影像学检查病灶完全消失， １个月内复查无复发； 部分缓解（ Ｐ Ｒ ） ： 上述临床症状和体 征较治疗前缓解， 影像学检查癌肿最大直径与垂直直径 乘积减小５ ０ ％以上， 或增大小于２ ５ ％ ； 进展（ Ｐ Ｄ ） ： 上述临 床症状和体征加重， 癌肿增大２ ５ ％以上。总有效率＝ （ Ｃ Ｒ例数＋Ｐ Ｒ例数） ／总例数× １ ０ ０ ％ 。 ② 生活质量。改 善： 治疗结束后较治疗前评分增加 １ ０ 分以上； 稳定： 治疗 后较治疗前无增加或增加少于 １ ０分； 减退： 治疗后与治 疗前比较减少１ ０ 分。
３ ． ３ 统计学方法 采用Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ９ ． ０统计学软件处理数 据。计数资料以例或百分率表示， 组间比较采用! ２ 检 验。计量资料以均数 ± 标准差（ ｘ ± ｓ ）表示， 组间比较 采用 ｔ 检验。 Ｐ ＜０ ． ０ ５ 表示差异具有统计学意义。
３ ． ４ 结果
（ １ ） 临床疗效比较 治疗后观察组临床疗效总有效 率明显高于对照组， 差异具有统计学意义（ ! ２ ＝ ５ ． ０ ７ ， Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。见表１ 。
表 １ 两组中晚期非小细胞肺癌患者临床疗效比较（ 例）
组别 例数 完全缓解 部分缓解 进展 总有效率（ ％ ）
观察组 ３ ０ ５ ２ ０ ５ ８ ３ ． ３ ３ △
对照组 ３ ０ ５ １ ２ １ ３ ５ ６ ． ６ ７
注： 与对照组比较， △ Ｐ ＜０ ． ０ ５
（ ２ ） 生活质量比较 根据 Ｋ ａ ｒ ｎ ｏ ｆ ｓ ｋ ｙ 评分， 观察组生 活质量评分提高率明显高于对照组（ ! ２ ＝ ９ ． ６ ４ ， Ｐ ＜ ０ ． ０ １ ） 。 见表２ 。
表 ２ 两组中晚期非小细胞肺癌患者生活质量比较（ 例）
组别 例数 改善 稳定 减退 改善率（ ％ ）
观察组 ３ ０ ２ ２ ６ ２ ７ ３ ． ３ ３ △△
对照组 ３ ０ １ ０ １ ２ ８ ３ ３ ． ３ ３ △△
注： 与对照组比较， △△ Ｐ ＜０ ． ０ １
（ ３ ） 不良反应比较 观察组患者治疗过程中白细胞、 血小板较少和肝肾功能损害均明显少于对照组（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 恶心呕吐发生率明显低于对照组（ Ｐ ＜０ ． ０ １ ） 。见 表３ 。
表 ３ 两组中晚期非小细胞肺癌患者不良反应比较［ 例（ ％ ） ］
组别 例数 白细胞下降 血小板减少 肝肾损害 恶心呕吐
观察组 ３ ０ ８ （ ２ ６ ． ６ ７ ） △ ７ （ ２ ３ ． ３ ３ ） △ １ ２ （ ４ ０ ． ０ ０ ） △ ８ （ ２ ６ ． ６ ７ ） △△
对照组 ３ ０ １ ６ （ ５ ３ ． ３ ３ ） １ ７ （ ５ ６ ． ６ ７ ） ２ １ （ ７ ０ ． ０ ０ ） ２ ２ （ ７ ３ ． ３ ３ ）
注： 与对照组比较， △ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ， △△ Ｐ ＜０ ． ０ １
４ 讨论
中晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ的综合治疗虽不能根治， 但在提高 患者生活质量的基础上带瘤生存， 延长生存期， 是广大 患者及家属的共同心愿。因大多中晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ在确 诊时已失去手术机会， 化疗成为该类疾病最主要的治疗 手段。 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ在临床上的一线化疗方案主要为 Ｎ Ｐ方 案， 药物组合为长春瑞宾加顺铂。长春瑞宾为第３代半 合成长春生物碱， 可有效阻止微管蛋白聚集， 促进微管 解聚， 使细胞有丝分裂在中期停止， 达到阻止细胞扩散 的作用。王娜等 ［ ３ ］ 研究表明， 该药在体内的药效分布以 肺内含量最高， 故对于 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ 的治疗效果显著。顺铂 属于金属铬合物， 为细胞周期非特异性细胞毒抗癌类药 物， 已在 ２ ０ 世纪被广泛应用于临床。但 Ｎ Ｐ 化疗方案 毒性较大， 患者常出现严重的肝肾功能异常和骨髓抑 制， 并出现严重恶心呕吐， 用药安全性较低， 患者痛苦 明显。
复方苦参注射液是以苦参和白茯苓为主药提取加 工而形成的中药制剂。苦参味苦， 清热燥湿， 具有良好 的清热解毒作用。药理研究表明苦参可影响端粒酶的 长度， 使肿瘤细胞向正常细胞分化， 促细胞凋亡， 对杀伤 细胞亚群具有显著作用。同时， 苦参内含有的苦参碱具 有抗炎、 扩血管和升高白细胞的作用 ［ ４ ］ 。白茯苓具有清 热解毒功效， 能够增强机体免疫力。苦参和白茯苓合用 可增加清热解毒功效， 调整机体功能状态， 减少胃肠道 反应， 增强机体免疫力， 达到增效减毒的作用。本文研 究结果显示， 观察组在复方苦参注射液联合化疗药物治 疗后疗效显著提高（ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） ， 化疗过程中毒副作用也 明显减少（ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） 。
综上所述， 复方苦参注射液联合 Ｎ Ｐ方案治疗中晚 期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ临床疗效显著， 副作用小， 患者生活质量明 显提升， 值得在临床上推广应用。
来源：中国民间疗法 作者：周复兴