哮喘方联合布地奈德/福莫特罗吸入剂治疗肺脾气虚型支气管哮喘的临床观察
支气管哮喘是常见而多发的慢性气道炎症性疾病， 临床表现为反复发作的喘息、 气急、 胸闷或咳嗽等， 常在 夜间及凌晨发作或加重 ［ １ ］ 。我国哮喘患者呈快速上升 趋势， 主要发病人群是儿童及青壮年 ［ ２ ］ 。目前， 临床上 对支气管哮喘疾病的发病机制及致病原因尚未完全阐 明， 对其治疗主要采取西医治疗， 虽具有一定的疗效， 但 复发率仍较高。哮喘方为太原市中医医院国家级名老 中医王有奎主任经验方， 临床应用 ３ ０ 余年， 疗效确切。 笔者探讨哮喘方联合布地奈德／福莫特罗吸入剂治疗对 哮喘患者的临床效果， 现将结果报道如下。
１ 临床资料
１ ． １ 一般资料 选择 ２ ０ １ ３ 年 ３ 月至 ２ ０ １ ５ 年 １ １ 月太 原市中医医院肺病科门诊的肺脾气虚型支气管哮喘患 者 １ ５ ０例， 根据《 支气管哮喘防治指南》 ［ １ ］ 将病情分级， 病 情分级均为２～３级。按照随机数字表法将１ ５ ０例患者 分为观察组、 对照Ｉ组、 对照 Ⅱ 组， 每组５ ０例。观察组男 ２ ２ 例， 女 ２ ８ 例； 年龄 １ ８ ～６ ５ 岁， 平均（ ４ ８ ． ３ ６±１ ３ ． ５ ７ ） 岁； 病程 １ ～ ４ ０ 年， 平均（ １ ０ ． ８ ４ ± ９ ． ３ ７ ） 年。对照 Ｉ 组男 ２ ７ 例， 女２ ３例； 年龄２ ５ ～ ６ ６岁， 平均（ ４ ７ ． ８ ４ ± １ ２ ． ５ ２ ） 岁； 病程１～ ４ ０年， 平均（ ９ ． ３ ±８ ． ３ ） 年。对照 Ⅱ 组男２ ７例， 女２ ３例； 年龄２ ４ ～ ７ ２岁， 平均（ ５ １ ． ７ ８±１ ３ ． ５ ３ ） 岁； 病程１～３ ０年， 平均（ １ １ ． ２ ４ ± ８ ． ６ ４ ） 年。观察组治疗过程中脱落１例， 完 成４ ９例； 对照Ｉ组脱落１例， 剔除１例， 完成４ ８例； 对照 Ⅱ 组脱落１例， 完成４ ９例。 ３组患者在性别、 年龄、 病程、 病情等方面比较， 差异均无统计学意义（ Ｐ ＞０ ． ０ ５ ） ， 具有 可比性。
１ ． ２ 西医诊断标准 参照中华医学会呼吸病学分会哮 喘学组制定的《 支气管哮喘防治指南》 ［ １ ］ 。
１ ． ３ 中医证候诊断标准 参 照国 家 中医药管 理局 １ ９ ９ ４年发布的《 中医病证诊断疗效标准》 、 １ ９ ９ ７年国家 技术监督局发布的《 中医临床诊疗术语·证候部分》 和 ２ ０ ０ ２年卫生部发布的《 中药新药临床研究指导原则》 结 合临床制定。肺脾气虚证： 易感冒， 每因天气变化而诱 发， 自汗怕风， 胃纳减少， 食后腹胀， 大便不正常， 舌淡苔 白腻， 脉弱。
１ ． ４ 排除标准 其他导致哮喘的肺部疾病者； 支气管 哮喘伴有支气管扩张、 肺结核、 肺部肿瘤等其他支气管、 肺疾病及合并慢性阻塞性肺病者； 支气管哮喘并发严重 心、 肝、 肾、 脑、 血液系统疾病者； 妊娠或准备妊娠女性， 哺乳期女性； 对研究所用药物过敏者。 １ ． ５ 剔除标准 未按研究方案规定治疗者。 １ ． ６ 脱落标准 发生严重不良事件者； 出现并发症不 宜继续接受观察者； 自行退出或未完成整个疗程而影响 疗效评定者。
２ 治疗方法
２ ． １ 对照 Ｉ 组 给予布地奈德 ／福莫特罗吸入剂（ Ａ ｓ ｔ ｒ ａ Ｚ ｅ ｎ ｅ ｃ ａ Ａ Ｂ ， 注册证号 Ｈ ２ ０ １ ４ ０ ４ ５ ８ ， １ ６ ０ μ ｇ ／ ４ ． ５ μ ｇ ／吸） 治 疗， 每次 １ 吸， 每日 ２ 次。 ２ ． ２ 对照 Ⅱ 组 给予哮喘方治疗。组成： 蜜麻黄 ９ｇ ， 苦杏仁１ ５ｇ ， 地龙１ ８ｇ ， 党参片３ ０ｇ ， 天花粉３ ０ｇ ， 冬瓜子 ３ ０ｇ ， 射干１ ２ｇ ， 白术１ ５ｇ ， 茯苓１ ８ｇ ， 水煎服。每日１剂， 分两次服用。 ２ ． ３ 观察组 给予哮喘方联合布地奈德 ／福莫特罗吸入 剂治疗， 方法同对照组。 ３ 组疗程均为 ３ 个月， 用药期间复发者， 给予对症 治疗。
３ 疗效观察
３ ． １ 观察指标 ① 临床症状、 体征变化： 包括治疗前后 喘息、 肺部哮鸣音、 咳嗽、 咳痰、 自汗怕风、 倦怠乏力、 脘腹 胀满、 食少便溏、 舌淡苔白腻、 脉弱。 ② 治疗前后进行哮 喘控制测试（ Ａ Ｃ Ｔ ） 评分。 ③ 实验室指标： 主要疗效评定 包括肺功能， 如用力肺活量（ Ｆ Ｖ Ｃ ） 、 １ 秒钟用力呼气容积 （ Ｆ Ｅ Ｖ １ ） 、 最大呼气流量（ Ｐ Ｅ Ｆ ） ， 以及安全性指标（ 肝、 肾功 能， 血、 尿、 便常规， 心电图） ， 治疗前后各检查１次并记录。
３ ． ２ 疗效评定标准 参照《 支气管哮喘防治指南》 ［ １ ］ 及 《 中药新药临床研究指导原则》 制定 ［ ３ ］ 。患者主要症状、 体征的变化以积分法表示（ 见表１ ） ， 舌苔脉象不计分。症 状改善率＝ （ 治疗后评分－治疗前评分） ／治疗前评分× １ ０ ０ ％ 。临床痊愈： 症状改善率 ≥９ ５ ％ ； 显效： ７ ０ ％≤ 症状 改善率 ＜ ９ ５ ％ ； 有效： ３ ０ ％≤ 症状改善率 ＜７ ０ ％ ； 无效： 症 状改善率 ＜ ３ ０ ％ 。总有效＝临床痊愈＋显效＋有效。
表１ 肺脾气虚型支气管哮喘患者症状、 体征评分表（ 分）
症状、 体征 无症状 轻度 中度 重度
喘息、 哮鸣音 ０ ２ ４ ６
哮喘日间及夜间症状 ０ ２ ４ ６
咳嗽、 咯痰 ０ ２ ４ ６
胸膈满闷 ０ ２ ４ ６
自汗怕风 ０ １ ２ ３
倦怠乏力 ０ １ ２ ３
食少 ０ １ ２ ３
大便异常 ０ １ ２ ３
３ ． ３ 统计学方法 采用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ８ ． ０ 统计软件处理数 据， 计量资料以均数 ± 标准差（ ｘ ± ｓ ） 表示， 组间比较 采用 ｔ 检验、 单因素方差分析， 等级资料采用秩和检 验； 计数资料用例或百分率表示， 组间比较采用! ２ 检 验。 Ｐ ＜０ ． ０ ５为差异具有统计学意义。
３ ． ４ 结果
（ １ ） 临床疗效比较 观察组临床疗效明显优于对照 Ｉ 组、 对照 Ⅱ 组（ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） ， 对照 Ｉ 组临床疗效优于对 照 Ⅱ 组（ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） 。见表 ２ 。
表 ２ ３ 组肺脾气虚型支气管哮喘患者临床疗效比较（ 例）
组别 例数 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率（ ％ ）
观察组 ４ ９ ８ ２ ４ １ ５ ２ ９ ５ ． ９ ２ △
对照 Ｉ 组 ４ ８ ５ １ ６ １ ７ １ ０ ７ ９ ． １ ７ ▲
对照 Ⅱ 组 ４ ９ ６ ２ ３ １ ５ ５ ８ ９ ． ７ ９
注： 与其余两组比较， △ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ； 与对照 Ⅱ 组比较， ▲ Ｐ ＜０ ． ０ ５
（ ２ ） Ａ Ｃ Ｔ评分比较 治疗后， 观察组 Ａ Ｃ Ｔ 评分高 于对照Ｉ组、 对照 Ⅱ 组（ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） ， 对照Ｉ组、 对照 Ⅱ 组 比较差异无统计学意义（ Ｐ ＞０ ． ０ ５ ） 。见表 ３ 。
表３ ３组肺脾气虚型支气管哮喘患者治疗前后
Ａ Ｃ Ｔ评分表变化比较（ 分， ｘ ± ｓ ）
组别 例数 治疗前 治疗后
观察组 ４ ９ １ ７ ． ８ ２±２ ． １ ７ ２ ４ ． ２ ７±２ ． ６ ３ △
对照Ｉ组 ４ ８ １ ７ ． ７ ６±２ ． ０ ５ ２ ０ ． ３ ７±１ ． ８ ３
对照 Ⅱ 组 ４ ９ １ ７ ． ７ ５±２ ． １ ２ ２ ０ ． ５ ４±２ ． ０ ２
注： 与其余两组比较， △ Ｐ ＜０ ． ０ ５
（ ３ ） 肺功能变化情况比较 治疗后３组患者肺功能 指标Ｆ Ｖ Ｃ 、 Ｆ Ｅ Ｖ １ ／ Ｆ Ｖ Ｃ 、 Ｐ Ｅ Ｆ均无明显改善（ Ｐ ＞０ ． ０ ５ ） ， 肺功能变化差异无统计学意义（ Ｐ ＞ ０ ． ０ ５ ） 。见表４ 。
表 ４ ３ 组肺脾气虚型支气管哮喘患者治疗前后
肺功能变化比较（ ｘ ± ｓ ）
组别 例数 时间 Ｆ Ｖ Ｃ （ Ｌ ） Ｆ Ｅ Ｖ １ ／ Ｆ Ｖ Ｃ （ ％ ） Ｐ Ｅ Ｆ （ Ｌ ／ ｓ ）
观察组
４ ９
治疗前
２ ． ６ ４±０ ． ９ ８ ６ ３ ． ７ ４±２ １ ． ０ ３
４ ． ６ ５±２ ． ５ ０
治疗后
３ ． １ ６±１ ． ５ ９ ６ ６ ． ７ ８±２ ０ ． ９ ８
５ ． ３ ０±２ ． ４ ４
对照 Ｉ 组
４ ８
治疗前
２ ． ８ ３±０ ． ９ ９ ５ ８ ． ３ ５±１ ８ ． ７ ７
４ ． １ ４±１ ． ９ ２ 治疗后
３ ． ０ ２±０ ． ９ ８ ６ ２ ． ０ ５±１ ８ ． ６ １
４ ． ６ ９±２ ． ５ １
对照 Ⅱ 组
４ ９
治疗前
２ ． ７ １±０ ． ８ ４ ５ ８ ． ５ ２±２ ２ ． ７ １ ３ ． ８ １±１ ． ９ ３
治疗后 ２ ． ９ ０±０ ． ９ ７ ６ ２ ． ７ ４±２ ２ ． ８ ０ ４ ． ４ ３±２ ． １ ３
（ ４ ） 不良反应发生情况 治疗过程中， ３组患者均 未发生肝、 肾、 心、 血液系统、 咽喉部等损害现象。
４ 讨论
中医对哮喘的认识源于《 内经》 ， “ 上气” “ 喘鸣” 均指 哮喘 ［ ４ ］ ； 张仲景治疗咳喘， 善用麻黄一药， 应用小青龙 汤、 射干麻黄汤、 越婢汤、 大青龙汤等以麻黄为主药之剂 治疗哮喘。但是对于哮喘病机的认识， 多宗朱丹溪“ 哮 喘专主于痰” 。现代中医对哮喘的病机也有独到的见解 和治疗。邵长荣 ［ ５ ］ 认为哮喘“ 夙根” 产生的内因在于先 天禀赋异常， 体质素弱或病后体弱。洪广祥 ［ ６ ］ 认为气阳 虚弱是内因， 痰瘀伏肺是夙根， 外感六淫是诱因。武维 屏 ［ ７ ］ 认为气郁、 气逆为哮喘病机核心， 急性发作期主要病 理改变是风盛、 气逆、 痰阻、 血瘀。此外， 多数研究者认为 哮喘急性发作期偏向实证， 缓解期偏向虚证。 王有奎主任为第五批老中医药专家学术经验继承 指导老师， 提出宗气不足、 肺失宣降为哮喘病机之本， 特 异性外邪、 内伏痰饮为哮喘之标， 补气调气是治疗原 则 ［ ８ ］ 。他认为过敏体质是哮喘发病的关键， 其形成与先 天禀赋、 后天脏腑气血盛衰相关， 过敏原属于特异性外 邪， 过敏体质的本质是宗气不足 ［ ９ ］ ， 宗气的盛衰与肺脾 功能密切相关， 宗气不足贯穿于哮喘发病的发作期、 缓 解期， 治疗当以标本同治、 宣降补纳并举为主 ［ ８ ］ ， 通过补 益宗气、 健脾益肺可以改善过敏体质， 从而达到治疗哮 喘的目的。
哮喘方组方精妙， 宣降并用。方中蜜麻黄为君药， 宣肺平喘； 苦杏仁肃降肺气， 止咳平喘； 党参补益肺脾之 气； 茯苓、 白术健脾益气祛湿， 充盛宗气； 射干祛痰利咽； 地龙化痰平喘； 天花粉润燥生津， 配合冬瓜子利痰。本 方重在补益宗气、 调畅气机， 使宗气盛， 痰液除， 标本兼 顾， 改善患者过敏体质， 控制哮喘发作。
本研究采用哮喘方联合布地奈德／福莫特罗吸入剂 治疗肺脾气虚型支气管哮喘， 结果显示， 观察组可明显改善患者临床症状及 Ａ Ｃ Ｔ 评分， 但是３组之间肺功能 改善无明显差异。提示中西医联合治疗较单纯中药或 西药治疗可显著改善患者肺脾气虚的本质， 减少哮喘发 作频率， 减轻发作程度， 提高患者生活质量， 对有效预防 和控制哮喘发作具有重要临床价值。但本观察周期较 短， 尚不能明确中西医结合的治疗方式是否能更好地改 善肺功能， 需进一步研究。
来源：中国民间疗法 作者：王济梅 董晓云 赵文娟