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循证医学对中医药国际化发展

循证医学对中医药国际化发展会起到什么样的影响?

王正品:所谓国际化是互相靠近的过程,不是谁依附谁的问题,中医自有一套体系。中医的体系要往现代医学靠近。我们要把中医建成现代医学的不可分割的一部分,而不是依赖西医。

药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。广义的药物经济学主要研究药品供需方的经济行为,供需双方相互作用下的药品市场定价,以及药品领域的各种干预政策措施等。狭义的药物经济学是一门将经济学基本原理、方法和分析技术运用于临床药物治疗过程,并以药物流行病学的人群观为指导,从全社会角度展开研究,以求最大限度合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。现已有27个国家制定了适合本地区的35个药物经济学评价指南,用于指导和规范药物经济学研究。

因药物治疗在当前中国医疗模式的显著比重,药物政策问题成了中国新医改的焦点议题,国家有关部门在新医改政策中明确了药物经济学的评估研究在未来的基本药物、定价和医保政策中的重要作用。

在上市中药产品的再评价中,药物经济学的考察应列为重要项目。美国的医疗体系中,家庭医生和医疗保险公司对病人用药的选择标准之一是让病人得到同类等效,且最廉价的药品为首选。在开发新药时,必须比在同一治疗领域里的同类产品有优势,如疗效更好,或毒副作用更小的产品上市。


速效救心丸的研究是跟市场结合还是围绕科学技术的发展进行的?谈一谈你的体会。

解庆峰:速效救心丸的研究主要是根据市场的需要和现代医学发展确定的研究课题。中药现代化,不能完全地西化。完全西医的研发方法没有生命力,得用中医理论做基础,继续发扬中医理论。

速效救心丸获得的国家称号,囊括了国家设立的所有相关目录,速效救心丸的配方和工艺是国家机密级。速效救心丸经历过几个阶段,70年代,进行方剂遴选和与处方相关的药理研究、滴丸剂型研究、速效救心丸的临床研究,70年底滴丸生产使用设备研制,进行车间设计和建设,1982年,速效救心丸批准上市,1991年,新一代自动滴丸生产设备研制,1997年,获得全国第一张中药GMP证书,2007年,进行作用机理研究和基于荟萃分析的循证医学研究,2009年,新作用机制的药理和临床应用研究及安全性再评价,至2014年,总病例数逾万例,研究周期逾5年的基于社区的大规模循证医学和药物经济学研究即将在多地启动。

速效救心丸自70年代研发至今,各项研究从未停止,在药理、临床、分子生物学等方面进行了多方位的探讨。在循证医学研究、抗动脉粥样硬化、冠脉临界病变及急性冠脉综合征(ACS)围手术期方面都取得大量成果。

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