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止咳清肺汤治疗急性气管-支气管炎所致急性咳嗽的临床研究

咳嗽是机体的防御性神经反射,有利于清除 呼吸道分泌物和有害因子。急性咳嗽约占咳嗽患 者的三分之二,一般由感冒、急性气管- 支气管炎 引起,病程 < 3 周,因其理化检查结果一般为阴 性,往往被临床医生所忽视,得不到规范而及时 的治疗,致病情迁延不愈。频繁咳嗽会对患者的 工作、生活和社会活动造成严重影响 [1 ] ,西医一 般采用对症镇咳治疗。止咳清肺汤为首都医科大 学附属北京中医医院急诊科治疗急性咳嗽的常用 处方,由桑叶、杏仁、浙贝母、桑白皮、紫菀、 款冬花、前胡、白前、苏子组成,具有清燥止咳、 化痰利咽功效,临床疗效显著。本研究采用随机 对照方法对其进行疗效观察,报告如下。

1 临床资料

1. 1 一般资料

选取 2016 年 9 月—2017 年 8 月就诊于首都医 科大学附属北京中医医院急诊科和急咳专台患者 100 例。采用 SAS 统计软件 proc plan 过程语句,给 定种子数,分别产生 100 例患者的随机安排,列出 流水号为 001 ~ 100 号所对应的治疗分配。将患者 分为试验组( 止咳清肺汤组) 和对照组( 可愈糖浆 组) 各 50 例。试验组 48 例( 2 例患者失访) 中男 25 例,女 23 例; 年龄 18 ~ 74 岁,平均 ( 49. 52 ± 3. 37) 岁; 病程( 6. 57 ± 2. 33) 天。对照组 48 例( 1 例患者失访,1 例患者主动退出) 中男24 例,女24 例; 年龄 19 ~ 73 岁,平均( 51. 21 ± 4. 26) 岁; 病 程( 6. 92 ±2. 46) 天。2 组性别、年龄、病程、疾病 严重程度比较差异无统计学意义( P >0. 05) ,具有 可比性。

1. 2 诊断标准

1. 2. 1 西医诊断: 急性气管- 支气管炎诊断标准参 照文献 [ 2- 3] 制定。有上呼吸道感染症状,咳嗽 伴或不伴咳痰,全身症状较轻,体温 < 38 ℃; 查 体双肺呼吸音粗,有时可闻及湿性或干性啰音; 血白细胞总数正常或升高; 胸部 X 线检查无明显 异常或仅有肺纹理增加。

1. 2. 2 中医辨证: 参照文献 [ 3- 5] 制定。燥邪犯 肺证: 干咳少痰或无痰或痰黏不易咳出,咳甚胸 痛,咽干鼻燥,舌尖红,苔薄黄,脉小而数。

1. 3 纳入标准

符合西医诊断和中医辨证标准; 病程 3 周以 内; 年龄 18 ~75 岁; 签署知情同意书者。

1. 4 排除标准

感冒、肺炎、哮喘、支气管扩张、慢性阻塞 性肺疾病( 慢阻肺) 急性加重、肺部肿瘤等疾病所 引起的急性咳嗽; 具有严重的心血管疾病、肺、 肝脏、肾脏、肿瘤、血液系统、免疫系统疾病或 影响生存的严重疾病; 妊娠、哺乳期妇女; 既往 对本研究药物过敏者; 患有精神系统疾病,无法 保证试验方案实施者。

1. 5 脱落标准

未按规定标准进行治疗或自行更改治疗方案 者; 未按时接受随访而无法判定疗效者; 患者主 动撤回知情同意书或要求退出试验者。 2 治疗与观察方法

2. 1 治疗方法

2. 1. 1 基础治疗: 如果伴有发热,白细胞升高, 给予头孢克洛( 礼来苏州制药有限公司,国药准字 H10983030) 0. 25 g,每 8 h 1 次口服; 如痰多给予 盐酸氨溴索片( 上海勃林格殷格翰药业有限公司, 国药准字 H20030360) 30 mg,每日 3 次口服 [1 ] 。

2. 1. 2 试验组: 在基础治疗同时给予止咳清肺汤( 桑叶15 g、杏仁10 g、浙贝母15 g、桑白皮20 g、 紫菀 12 g、款冬花10 g、前胡12 g、白前12 g、苏 子10 g,由北京中医医院中药煎药室煎煮制作,每 袋 200 mL) 汤剂,早晚各 1 次,每次 1 袋温服。疗 程 5 天。

2. 1. 3 对照组: 在基础治疗同时给予可愈糖浆 ( 北京双鹤高科天然药物有限责任公司,国药准字 H10930207) 口服,每次10 mL,每日3 次,24 h 不 超过 30 mL。疗程 5 天。

2. 2 观察指标

2. 2. 1 VAS 评分: 由患者根据自己的感受在标记 0 ~100 mm 的直线上,划记相应刻度以表示咳嗽的 程度,0 mm 表示从不咳嗽,100 mm 表示最严重的 咳嗽,直线起始点至标记点的距离即为评分数值。 治疗前后各评估 1 次。

2. 2. 2 咳嗽症状积分: 采用 《咳嗽的诊断与治疗 指南( 2015) 》 [1 ] 推荐的咳嗽症状积分表进行相对量 化的症状评分,用于咳嗽程度和疗效的临床评定。 咳嗽症状积分表分为日间积分和夜间积分两部分, 按照咳嗽程度的轻重分别记为 0 ~ 3 分,治疗前后 各评估 1 次。

2. 3 统计学方法

采用 SPSS 22. 0 软件进行数据分析。计量资料 以均数 ± 标准差( 珋 x ± s) 进行描述,符合正态分布 采用独立样本 t 检验,不符合正态分布者采用 Wilcoxon 秩和检验; 计数资料用频数及百分率表 示,比较用 χ 2 检验、Wilcoxon 秩和检验。P <0. 05 为差异有统计学意义。

3 疗效观察

3. 1 疗效判定标准 [4] 治愈: 咳嗽及临床体征消失; 咳嗽在 2 周以上 未发作者为临床治愈; 好转: 咳嗽减轻,痰量减 少; 未愈: 症状无明显改善。

3. 2 结果

3. 2. 1 2 组治疗前后 VAS 评分比较: 2 组 VAS 评 分治疗前组间比较差异无统计学意义( P > 0. 05) , 2 组治疗后均较治疗前明显降低,差异有统计学意 义( P <0. 01,P < 0. 05) ,且试验组较对照组降低 更显著( P <0. 01) 。见表 1。

3. 2. 2 2 组治疗前后咳嗽症状积分比较: 2 组日间 咳嗽症状积分、夜间咳嗽症状积分治疗前组间比 较差异均无统计学意义( P > 0. 05) ,2 组治疗后均 较治疗前明显降低,差异有统计学意义( P <0. 01, P < 0. 05) ,且试验组较对照组降低更显著( P < 0. 01,P <0. 05) 。见表 1。

表 1

2 组 VAS 评分和咳嗽症状积分比较( 分,珋 x ± s)
组别 例数 时间 VAS 评分 咳嗽症状积分 日间 夜间
试验组 48 治疗前 77.52 ±8.19 2.87 ±1.16 3.24 ±1.21
治疗后 21.87 ±6.98 * * △ △ 0.74 ±0.31 * △ △ 0.98 ±0.44 * * △
对照组 48 治疗前 76.22 ±8.36 2.82 ±1.34 3.31 ±1.45
治疗后 33.20 ±8.30 * 1.27 ±0.67 * * 1.56 ±0.59 * *
与治疗前比较,* P < 0. 05,* *P < 0. 01; 与对照组比较,
△P <0. 05,△△P <0. 01

3. 2. 3 2 组 临 床 疗 效 比 较: 试 验 组 有 效 率 为 91. 7%,对照组为79. 2%,差异有统计学意义( P < 0. 05) 。见表 2。

表 2 2 组临床疗效比较 [ 例( %) ]
组别 例数 痊愈 有效 无效 有效率
试验组 48 32( 66. 7) 12( 25) 4( 8. 3) ( 91. 7)

对照组 48 28( 58. 3) 10( 20. 8) 10( 20. 8) ( 79. 2)
与对照组比较,△P <0. 05

4 讨论

咳嗽按起病时间分为 3 类: 急性咳嗽、亚急性 咳嗽和慢性咳嗽。其中急性咳嗽起病时间小于 3 周,其常见病因主要有普通感冒和急性气管- 支气 管炎。此外哮喘、慢性支气管炎和支气管扩张等 基础疾病急性加重也可出现急性咳嗽。而环境因 素或职业因素暴露越来越多地成为急性咳嗽的原 因 [1 ] 。西医治疗通常采用复方制剂,第 1 代抗组 胺药加伪麻黄碱的复方制剂可有效缓解打喷嚏、 鼻塞等症状。如果咳嗽明显剧烈,则应选用中枢 性镇咳药 [6 ] 。 目前 咳 嗽 的 评 估 主 要 包 括 视 觉 模 拟 评 分 ( VAS) 、咳嗽症状积分、生活质量测评、咳嗽频 率监测及咳嗽敏感性检测等方法。其中前三者属 主观评测方法,后二者为相对客观评价方法。与 咳嗽症状积分相比,VAS 的评分等级划分更细, 有助于治疗前后的比较。咳嗽生活质量测评主要 用于慢性咳嗽的评估。咳嗽频率监测是客观评估 咳嗽病情及疗效观察的理想方法,但国内尚无此 类仪器,临床应用受限。咳嗽敏感性检测可用于 药物的疗效判断和咳嗽机制的研究,但并不是临床常规检测项目 [1 ] 。因此本研究采用 VAS 及咳嗽 症状积分进行疗效评价。

中医药在治疗急性咳嗽方面有其自身优势 [7 ] 。 中医学认为本病多为外感因素,常以风邪为先导, 或挟寒,或挟热,或挟燥,导致肺失宣肃,肺气 上逆,搏击气道,发出咳声或伴咳痰为临床特征 的一种病证 [8 ] 。治疗常以清肺止咳、化痰利咽为 治法 [9 ] 。桑叶甘、苦,寒,归肺经、肝经,具有 清肺润燥之功; 杏仁苦,温,具有祛痰止咳、平 喘功效,现代药理研究 [10 ] 发现杏仁中主要成分苦 杏仁苷可通过抑制支气管平滑肌细胞增殖起到止 咳作用; 浙贝母苦、寒,具有清热散结、化痰止 咳功效,其中含有的浙贝甲素、浙贝乙素具有镇 咳、松弛气管平滑肌作用 [11 ] ; 款冬花辛、微苦, 温,具有润肺下气、止咳化痰功效,药理研究 [12 ] 发现款冬花生品与蜜炙款冬花醇提物镇咳效果显 著,两者水提物也有部分镇咳作用; 前胡苦、辛, 微寒,具有散风清热、降气化痰功效,其中含有 的前胡丙素有一定的镇咳、祛痰作用 [13 ] ; 苏子辛, 温,归肺经,可降气、消痰、平喘,用于治疗痰 壅气逆、咳嗽气喘,药理研究 [14 ] 发现苏子中的苏 子油有明显的镇咳与平喘作用。止咳清肺汤中桑 叶、杏仁、浙贝母、桑白皮清宣肺气、止咳化痰, 为君药; 款冬花、紫菀、前胡、白前降气止咳、 清燥化痰,共为臣药; 苏子降气化痰为佐药: 全 方共奏清燥化痰、止咳利咽之功。 本研究发现,止咳清肺汤可明显降低患者 VAS 积分和咳嗽症状积分,有效改善患者咳嗽症 状,其作用机制有待进一步研究。

来源:北京中医药 作者:曲志成 曹迎 郭飒 孟昊 张红升 徐向东 姚卫海

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