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肿痛散治疗踝关节扭伤 60 例随机对照研究

河南省中医药研究院附属医院疼痛风湿病科 王新义,田元生,薛爱荣,李鹏鸟,张向阳,魏薇,王权亮,王雷生 

摘要 目的:观察肿痛散外敷治疗踝关节扭伤的临床疗效。方法:将 120 例踝关节扭伤患者,按 1:1 的比例随机分为 2 组。对照组给予云南白药气雾剂,治疗组给予肿痛散外敷。2 组均治疗 7 次后观察疗效。结果:治疗组有效率为 100.0%,对照组有效率为 83.3%,治疗组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义。结论:肿痛散外敷治疗踝关节扭 伤疗效显著。

关键词 踝关节扭伤;肿痛散;外敷

踝关节是指小腿胫、腓骨与足部骨骼距骨连接所 构成的关节,两侧各有韧带起到固定和加强的作用。 踝关节的关节囊较松弛,两侧韧带厚度不一,内侧较 厚,不容易出现扭伤,而外侧韧带比较薄弱,一般踝关 节扭伤,多数是由于外侧韧带扭伤造成的 [1] 。这也与 踝关节的活动特点有关,人在走路的时候多容易由于 失足踩空、落地不稳等因素造成足部向内侧翻转,从 而造成踝关节外侧韧带的扭伤。这种软组织损伤不 光常见于运动之中,也多见于生活中,所以踝关节急 性扭伤是疼痛科常见病、多发病。2014 年 6 月—2015 年 6 月,笔者采用肿痛散外敷治疗踝关节扭伤 60 例, 总结报道如下。

资料与方法

1 诊断标准

按照《中医病证诊断疗效标准》 [2] 诊断标准。① 有明确的踝部外伤史;②损伤后踝关节即出现疼痛, 局部肿胀,皮下瘀斑,伴跛行;③局部压痛明显,若内 翻扭伤者,将足作内翻动作时,外踝前下方剧痛;若外 翻扭伤者,将足作外翻动作时,内踝前下方剧痛;④ X 线摄片检查未见骨折。

2 病例选择

2.1 纳入标准 符合诊断标准确诊为踝关节扭伤且 病程在 24h 以上;年龄 18 ~ 60 岁;皮肤对本次试验 药物及成分无过敏反应;能遵照医嘱治疗;签署知情 同意书者。

2.2 排除标准 处于妊娠期及有妊娠要求;恶性肿瘤 转移侵犯踝关节;合并有心、肺、肝、肾、脑和造血系统 等严重疾患,或重度营养不良或恶性肿瘤,精神病;过 敏体质或对本疗法的药成分过敏;近 1 个月参加过其 他治疗本病的临床试验。

3 一般资料

选择 120 例本院门诊或住院部收治的踝关节扭 伤患者按 1:1 的比例随机分为 2 组,治疗组 60 例,男 25 例,女 35 例;年龄 19 ~ 56 岁;病程 4h ~ 10d。对 照组 60 例,男 32 例,女 28 例;年龄 18 ~ 58 岁;病程 1 ~ 8d。2 组一般资料对比,差别无统计学意义,具有 可比性。

4 治疗方法

4.1 治疗组 肿痛散外敷,药用三七粉 40g,血竭 10g,冰 片 10g,大 黄 20g,芒 硝 20g。 辅 料 为:蜂 蜜 100g。制备方法:药物粉碎为细粉,充分混匀备用,使 用时蜂蜜调匀。施用膏剂 60g 左右,1 次 /d,纱布外敷。

4.2 对照组 云南白药气雾剂(云南白药集团股份有 限公司,生产批号:ZJA1423,50g/ 瓶),外用,喷于伤患 处,3 ~ 5 次 /d。 2 组均治疗 7d 后统计疗效。

5 观察指标

踝关节扭伤症状分级量化表 [2] ,参照《中药新药 临床研究指导原则》 [2] 。

6 统计学方法

统计学方法采用 SPSS13.0 统计分析软件处理。 计量资料数据以(x _ ±s)表示,组间比较采用 t 检验; 计数资料采用 χ 2 检验;等级资料采用 Ridit 分析。以 P<0.05 为差别有统计学意义。

疗效观察

1 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》 [3] 的标准。

痊愈:症状、体征积分减少≥ 95%,踝关节活动正常; 显效:症状、体征积分减少≥ 70%,<95%,踝关节活动 不受限;有效:症状、体征积分减少≥ 30%,<70%,踝 关节活动改善;无效:症状、体征积分减少 <30%,踝关 节活动无变化。

2 结果

治疗组有效率 100.0%,对照组有效率为 83.3%, 治疗组临床疗效优于对照组(χ 2 =10.9091,P=0.001), 见表 1。

表 1 2 组临床疗效比较

 组别      例数    痊愈 / 例     显效 / 例    有效 / 例    无效 / 例    有效率 /%

治疗组     60           54             4                 2                 0               100

对照组     60           36            12               2                10               83.3

讨  论

踝关节扭伤是在暴力的作用下引起关节囊外的 韧带、肌肉、肌腱等软组织的一种损伤,受伤组织可有 不同程度的撕裂和组织间出血、瘀血,继而出现水肿、 渗出等损伤性反应。西医治疗本病一般采用“RICE” (即制动、冰敷、加压包扎与抬高患肢)、止痛(使用非固 醇类消炎药物)和早期活动等方法为主 [4] ,效果不是 很明显,治疗不彻底易留陈旧损伤。中医认为应属于 “伤筋”范畴,治疗原则多以活血化瘀、舒筋通络为主。 中药治疗以单纯性中药外敷较为常见,治疗用药以黄 金膏最为多见 [5] ;薛红强等 [6] 自拟外洗方效果也很明 显;卢振中 [7] 采用针灸配合刺血疗法治疗陈旧性踝关 节扭伤三个疗程后愈显率达到 93.5%,疗效显著;可 见,中医外治是最主要的治疗踝关节扭伤的治疗手段 之一。踝关节扭伤西医治疗肿痛散是河南省国医大 师李振华治疗关节扭伤的临床经验方,三七粉、血竭 具有活血化瘀,通络止痛作用,冰片具有清热消肿止 痛作用,大黄、芒硝合用具有清热解毒,活血化淤,软 坚散结作用,综合各药本方具有活血化瘀,通络止痛、 消肿散结作用,可用于急慢性关节肿痛痛及各种软组 织损伤。经临床对照观察,治疗组有效率为 100%,对 照组为 83.3%,差异有统计学意义,有效率及痊愈率均 优于对照组,取得良好效果。该疗法使用简便,疗效 可靠,毒副作用小,值得临床推广应用。

参考文献

[1] 罗选初 . 急性踝关节扭伤治疗方法的对照研究 [J]. 湖南城市学 院学报,2006(3):106-107.

[2] 陈园桃 . 中医病证诊断疗效标准 [M]. 南京:东南大学出版社, 2008:300.

[3] 郑筱萸 . 中药新药临床研究指导原则 [M]. 北京:中国医药科技 出版社,2002:342.

[4] 乔浩,甘英辉,刘波 . 中西医治疗急性踩关节扭伤初探 [J]. 湖南 中医杂志,2014,30(2):106-107.

[5] 罗浩,干洪 . 运动员踝关节扭伤的综合治疗 [J]. 陕西体育科技, 2001,21(3):11-12.

[6] 薛红强,高小余 . 中药熏洗配合按摩治疗踝关节韧带损伤 108 例 [J]. 陕西中医,1999,20(7):322-323.

[7] 卢振中 . 针灸配合刺血疗法治疗陈旧性踝关节扭伤疗效观察 [J]. 上海针灸杂志,2016,35(3):329-330.

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