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 《中国生物制品规程》 > 冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程

冻干皮内注射用卡介苗使用说明书

严禁皮下或肌内注射

本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。

本品为白色疏松体或粉末,按规定量加入稀释液后,应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。

接种对象

出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD或5IU稀释旧结核菌素试验阴性的儿童(PPD或结素试验后48~72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。

用法

1.菌苗稀释

用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓿中()稀释液应有足够的附加量,以保证吸出量与标示量一致),放置约1分钟,摇动安瓿使之溶化后,用注射器来回抽取数次,使充分混匀,每支安瓿自稀释时起,必须在半小时内用守,以防污染。

2.接种方法

先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤,然后用灭菌的1ml蓝心注射器(25~26号针头)吸取摇匀的菌苗,皮内注射0.1ml。

反应

接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,若随后化脓,形成小溃疡,可用1%龙胆紫涂抹,以防感染。一般8~12周后结痂,如遇局部淋巴结肿大可用热敷处理,如已软化形成脓疱,可用灭菌注射器抽脓。如已穿孔,则请医生检查,可用10%磺胺软膏或20%对氨基柳酸软膏处理。

禁忌

凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。

注意事项

1.安瓿有裂纹和过期失效者不可使用。

2.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、菌苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。

3.接种卡介苗的注射器应专用,不得用作其他注射,以防止产生化脓反应。

4.使用时制品注意避光。

保存

保存于2~8℃暗处。