国家中医药管理局从2004年8月开始,组织实施了中医药治疗艾滋病试点项目,先后在河北、河南等17个省市对艾滋病病毒感染者、艾滋病患者进行中医药治疗。本文对其中的8946例进行48个月治疗与观察，发现中医药治疗艾滋病有多方面的疗效。
一般资料
随机选择确诊的8946例患者，男5343例,女3603例，平均年龄38.51岁，病程1～300个月。其中，艾滋病期患者4716例,无症状HIV感染者3714例,急性感染期26例,未记载者490例。
治疗前患者中医证型分布情况是：
艾滋病期：虚证占36%,其中以气阴两虚、肺肾不足型为多；实证以肝经风火、湿毒蕴结型和热毒内蕴、痰热壅肺型为多；虚实夹杂证以脾肾亏虚、湿邪阻滞型和气虚血瘀、邪毒壅滞型为常见。
无症状期：虚证1592例占46%,以气血两亏型为主；实证758例占22%,以肝郁气滞火旺型和痰热内扰型为多；虚实夹杂证1104例占32%,以气阴两虚、脾肾不足、邪毒内蕴型和邪毒炽盛、瘀血湿浊壅遏、肝脾肾俱虚型为常见。
治疗方法
选择中成药(制剂)与辨证施治相结合的治疗方法。
1.中成药(制剂)
益气养阴、祛瘀解毒：艾灵颗粒,由中国中医科学院广安门医院大兴制药厂生产;健脾益肾、清热解毒：扶正抗毒胶囊,康爱保生胶囊,均由云南省中医中药研究院附属医院制剂室生产；补脾益肾、益气固本：芪苓益气片,成都恩威制药有限公司生产；补肾益气、活血化瘀：艾可清胶囊,由广州中医药大学热带病研究所生产;健脾燥湿、益气补血：益爱康胶囊,由河南省中医药研究院附属医院制剂室生产。
2.中医辨证施治
根据患者的症状、舌苔、脉象等情况进行中医辨证施治,参《中医药治疗艾滋病项目临床技术方案》3期使用方药加减。
急性感染期：风热型：银翘散加减;风寒型：荆防败毒散加减。
无症状期：气血两亏型：八珍汤或归脾汤加减;肝郁气滞火旺型：柴胡疏肝散加减；痰热内扰型：温胆汤加减。
艾滋病期：热毒内蕴、痰热壅肺：清金化痰汤合麻杏石甘汤加减;气阴两虚、肺肾不足：生脉散合百合固金汤加减；气虚血瘀、邪毒壅滞：补中益气汤合血府逐瘀汤加减；肝经风火、湿毒蕴结：龙胆泻肝汤加减;气郁痰阻、瘀血内停：消瘰丸合逍遥丸加减;脾肾亏虚、湿邪阻滞：参苓白术散加减;元气虚衰、肾阴亏涸：补天大造丸加减。
3.西医治疗
高效抗反转录病毒疗法(HAART)。
治疗同时，观察患者血、尿、便常规,肝肾功能,心电图,X线检测,每3个月检测1次。并记录治疗过程中的不良反应。
治疗同时，观察患者临床症状与体征变化情况,中医证候积分变化情况,治疗前后体重变化情况,每月观察记录1次。治疗前后CD4+T淋巴细胞检测,每3个月检测1次。病毒载量检测,每半年检测1次。
治疗结果
1.临床主要症状、体征积分降低情况
治疗12月，有效率64.43%，无效35.57%；治疗24月，有效率72.83%，无效27.17%；治疗36月，有效率78.17%，无效21.83%；治疗48月，有效率78.05%，无效21.95%。说明中医药对症状、体征有较好改善作用。中医药对发热、咳嗽、乏力、纳呆、腹泻等症状改善明显,其中以乏力改善最为突出,其次为纳呆；其他如发热、咳嗽、腹泻、气短、自汗等症状均有改善。
2.中医证型治疗前后变化情况
虚证在无症状期占46.09%～81.03%,在艾滋病期占36.43%～55.98%,虚实夹杂证在艾滋病期占45.97%～38.27%。说明无症状期以虚证居多,艾滋病期以虚证和虚实夹杂证为主。
3.艾滋病期和无症状期患者CD4+T淋巴细胞比较
无症状期患者CD4+计数随时间的变化而降低,12月、24月、36月、48月时与0月时比较,差异均有统计学意义。艾滋病期患者CD4+计数随时间的变化而升高,12月、24月、36月、48月时与0月时比较,差异均有统计学意义。
讨论
结果显示,接受中医药治疗后,患者临床症状明显改善,中医药对发热、乏力、气短、咳嗽、纳呆、腹泻、皮疹等症状有明显疗效,1年有效率64.43%,4年上升到78.05%,其中以乏力改善最为突出。治疗后,患者体重有不同程度的增加,部分患者恢复了劳动能力,生活质量得到提高。
虚证在无症状期占比例为46.09%～81.03%,在艾滋病期比例为36.43%～56.02%,随着治疗时间的推移均有上升的趋势,无症状期以虚证为主,随病程进展,病情复杂化,艾滋病期以虚证和虚实夹杂证多见。艾滋病患者以虚证居多,虚证贯彻始终。这与我国学者李发枝认为的五脏气血阴阳俱虚是贯穿艾滋病全过程的基本病机相符合。与我国学者张国梁等调查的473例HIV感染者和AIDS患者临床症状以虚为主的结果非常相似。此大样本、长时间的中医药治疗观察,为确立艾滋病中医虚实并治、以补虚为主的治疗思路提供一定的依据。
CD4+细胞计数被作为监测HIV疾病进程的标记物。在未治疗的情况下,CD4+细胞自然下降数为平均每年减少30～50个/mm3。在本观察中,经过48个月的治疗,无症状期CD4+计数下降幅度减慢,表明中医药治疗可减缓无症状期CD4+下降速度；对于艾滋病期患者,其CD4+计数上升,本阶段治疗以抗病毒为主,中医药为辅,说明中西医结合治疗可以增加CD4+细胞数；但随着病情的进展,仍有3554例(约31%)的艾滋病病毒感染者在48月时进展到艾滋病发病期。可见中医药可阶段性地提高和稳定患者免疫功能,改善症状体征,提高生活质量。同时,为不能接受抗病毒治疗的患者开辟了新治疗途径,扩大了救治范围。 （王健 梁碧颜 闫世艳 陆嘉明 徐立然 王玉光 方路 张国梁 李秀惠 毛宇湘 邓鑫 李晓东 王军文）