近五十年来,中国中医科学院血瘀证与活血化瘀研究团队遵循循证医学理念,采用中西医结合的方法防治心血管病,进行了一系列临床研究,积累了大量循证医学证据,被评为全国专业技术人才先进集体。但也应该看到,中西医结合领域的循证医学研究还存在很多问题,这些问题都需要进一步改进和完善。
中西医结合防治冠心病心绞痛的循证医学研究 上世纪70年代,陈可冀院士带领活血化瘀团队在国内率先开展了精制冠心片防治冠心病心绞痛的随机、双盲、双模拟、交叉设计、分阶段对照的临床试验,被循证医学专家认为是我国中医药领域第一篇RCT多中心的临床试验报告。此后相继开展了愈心痛胶囊、注射用丹参多酚酸盐、芎芍胶囊防治冠心病心绞痛的随机、双盲、对照的多中心临床研究,证实中西医结合治疗在防治冠心病心绞痛方面具有一定优势。2011年联合全国13家分中心完成了前瞻性、多中心、随机对照的宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛发作的临床研究,观察患者780例,证实了宽胸气雾剂快效缓解冠心病心绞痛的有效性和安全性。
中西医结合防治急性心肌梗死的循证医学研究 上世纪90年代,活血化瘀研究团队通过回顾性队列研究证实中西医结合治疗可显著降低急性心肌梗死患者的死亡率,2007年又再次通过前瞻性群组研究证实中西医结合治疗可降低患者的全因死亡率和非致死性心梗发生率。
中国中医科学院心血管病研究所 史大卓
中国中医科学院心血管病研究所 史大卓
中西医结合综合干预介入治疗后冠心病患者的循证医学研究 国家“八五”攻关期间,活血化瘀研究团队通过前瞻性随机对照试验,研究血府逐瘀浓缩丸对冠脉内支架植入术后再狭窄的影响,从而开启了中医药防治冠脉介入治疗后再狭窄的研究历程。1999年和2002年分别开展芎芍胶囊防治介入术后再狭窄的随机对照试验,证实了其有效性。2008年通过随机对照实验,对808例受试者跟踪随访1年,证实中药心悦胶囊和复方川芎胶囊在预防PCI术后急性心血管事件的发生方面具有一定优势。
但也应该看到,中西医结合领域的循证医学研究还存在很多问题,比如试验设计不够严谨,随机、盲法执行不够严格;随访时间较短,研究缺乏连续性等。这些问题都需要进一步改进和完善。