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熄风定眩方治疗血管性眩晕60例临床观察

血管性眩晕是以头晕、目眩为主要表现的一类 综合征,其共同特点是有颅脑的供血不足和缺氧存 在。目前西医对血管性眩晕的治疗多限于对症治 疗,如镇静止吐、改善循环等药物治疗,疗效尚不 显著。课题组根据临床经验,结合血管性眩晕的病 因及发病特点,自拟熄风定眩方,其具有平肝熄 风、镇肝通络、疏风清热、活血化痰的功效。本研 究以公认有效的氟桂利嗪 [1 ] 为阳性对照药,通过 对血管性眩晕患者用熄风定眩方治疗后临床疗效及 眩晕障碍评分量表 ( DHI) 得分的评定,探究该方 的疗效及临床优势。本课题经过伦理委员会审查 ( 2012022803) 。

1 临床资料

1. 1 诊断标准

中医诊断标准参照 《中药新药临床研究指导 原则 ( 试行) 》 [2 ] ,主症: 眩晕欲仆,反复发作或 头昏头沉持续不减,剧时或走路不稳; 次症: 恶心 呕吐,耳鸣,头部胀痛,面红,急躁易怒,项背僵 紧感,甚或心悸、肢体麻木无力,言语謇涩,视歧 等; 舌脉: 舌暗红,苔薄黄,脉弦细或弦数。具备 主症 + 次症 2 项或 2 项以上,结合舌脉即可诊断。 西医诊断标准参照文献 [ 3 - 4] 拟定: 影像 学支持各种血管病变包括颅内外动脉狭窄、血管走 形迂曲、血管发育异常、粗细不均或血管舒缩紊乱 等导致以眩晕为主的综合征,多见于后循环椎- 基 底动脉系统循环不全引起脑干、小脑、大脑半球后 部、内耳前庭等灌流区供血受损或功能障碍,部分 明确为后循环短暂性脑缺血发作或后循环梗死,也 见于偏头痛性眩晕。

1. 2 纳入标准

符合上述诊断标准; 年龄 40 ~ 85 岁; 自愿签 署知情同意书。

1. 3 排除标准

妊娠或哺乳期妇女; 合并心、脑、肝、肾和造 血系统等严重原发性疾病及精神障碍患者; 严重过 敏体质及对已知相关中药成分过敏者; 耳源性眩晕 及其他非血管因素导致的眩晕者; 1 周内服用过眩 晕治疗药物或与熄风定眩方功能主治类似药物者。

1. 4 一般资料

纳入来自北京中医药大学东方医院神经内科 2012 年 4 月至 2014 年 3 月门诊及住院患者,按随 机数字表将 126 例患者分为治疗组和对照组各 63 例。随机序列被放入按顺序编码、密封、不透光的 信封中,当研究人员确定受试对象的合格性后,按 顺序拆开信封并将受试对象分配入相应的试验组。 治疗组中男 24 例,女 39 例; 年龄 40 ~ 84 岁,平 均 ( 62. 71 ± 19. 26) 岁; 病 程 1 ~ 8 天,平 均 ( 4. 23 ± 3. 09) 天。对照组中男 27 例,女 36 例; 年龄 43 ~ 84 岁,平均 ( 61. 62 ± 18. 49) 岁; 病程 1 ~7 天,平均 ( 3. 85 ± 3. 06) 天。两组患者一般 资料比较差异无统计学意义 ( P > 0. 05) ,具有可 比性。

2 方法

2. 1 治疗方案

治疗组患者给予熄风定眩方,组成: 天麻 6 ~ 20g,葛根 15 ~ 30g,茺蔚子 8 ~ 20g,僵蚕 12 ~ 20g,由康仁堂配方颗粒药房加工为配方颗粒,早 晚各 1 袋冲服。对照组给予氟桂利嗪胶囊 10mg ( 西安杨森制药有限公司,国药准字 H10930003) , 睡前服用。两组均治疗 2 周。

2. 2 眩晕障碍评分量表 ( DHI) [5 ] 评分 治疗前后分别从身体评价、情感评价及功能评 价三方面对患者的活动障碍、心理障碍及生活质量 方面进行评定。该量表以问卷形式为主,医师提 问,患者回答。DHI 共有 25 个项目 , “是”计 4 分 ,“有时”计 2 分 ,“无”计 0 分,总分 0 ~100 分,其中0 ~30 分为轻度,31 ~60 分为中度,61 ~ 100 为重度。得分越高,功能障碍越严重。

2. 3 临床疗效判定

参照 《中药新药治疗眩晕的临床指导原则 ( 试行) 》 [2 ] 并结合患者眩晕症状拟定,痊愈: 眩晕 等症状消失; 显效: 眩晕等症状明显减轻,头微有 昏沉或头晕目眩轻微,但不伴有自身及景物的旋转 感,虽能坚持工作,但生活和工作受影响; 无效: 眩晕和头昏沉等症状无改善或加重,严重影响工作 和生活。痊愈 + 显效为总有效。

2. 4 统计学方法

采用 SPSS 18. 0 统计软件进行统计分析,计数 资料以频数率描述,采用秩和检验; 计量资料以均 数 ± 标准差 ( 珋 x ± s) 描述,两样本正态分布比较采 用 t 检验,非正态分布比较采用秩和检验。P < 0. 05 为差异有统计学意义。

3 结果

研究中共脱落 6 例,治疗组 3 例,对照组 3 例,均因眩晕严重难以接受原方案治疗,改用输液 治疗,故不纳入疗效统计。

3. 1 两组患者临床疗效比较

表 1 示,两组患者临床疗效比较,差异有统计 学意义 ( P < 0. 05) 。治疗组总有效率为 91. 7%, 对照组总有效率 80. 0%,治疗组总有效率高于对 照组 ( P <0. 05) 。

表 1 两组血管性眩晕患者临床疗效比较[ 例( %) ]

组别 例数 痊愈 显效 无效 Z 值 P 值

治疗组 60 23( 38. 3) 32( 53. 4) 5( 8. 3) 2. 0397 0. 0411
对照组 60 15( 25. 0) 33( 55. 0) 12( 20. 0)

3. 2 两组患者治疗前后 DHI 评分比较

表 2 示,治疗后两组 DHI 评分总分及各项得 分较治疗前降低,差异有统计学意义 ( P <0. 01) 。 治疗后治疗组 DHI 量表情感评价得分比对照组有 明显降低,差异有统计学意义 ( P < 0. 01) ; 治疗 后 DHI 量表总分、身体评价、功能评价得分与对 照组比较,差异无统计学意义 ( P >0. 05) 。

4 讨论

血管性眩晕属中医学 “眩晕”范畴,将其病 机归纳为 “风 ”“火 ” “痰” “瘀” “虚” ,病位在 于清窍,脏腑涉及肝、脾、肾,多虚实夹杂,多种 因素相兼致病。但是,血管性眩晕常反复发作,或 遇风诱发 ( 内风激越或外风相引) ,当属 “风眩” 范畴。若素体阳盛,外感风邪,引动肝阳,或恼怒焦虑日久,气郁化火,皆可致肝阳化风,肝风内 动,风阳上扰清窍,发为眩晕之症。另外,风火之 邪易灼伤络脉而成瘀,易炼伤津液而生痰,终成风 火之邪兼挟痰瘀之邪上扰,发为眩晕之重症。 课题组根据临床经验并结合血管性眩晕的病因 及发病特点,自拟熄风定眩方,方中天麻为君,具 有熄风止痉、平肝通络的作用; 僵蚕化痰祛风,葛 根通经活络升清,清解外感风热之邪,二者为臣; 佐以茺蔚子清肝活血化瘀,在平肝熄风、镇肝通络 治疗肝风内动的基础上,加用疏风清热、活血化痰 之法,祛除血管性眩晕极易兼挟的痰湿、瘀血、外 风等病因,能够较为迅速地改善患者的眩晕症状。 方中天麻的提取物天麻素能够增加中央和外周血管 顺应性,扩张血管,从而增加脑血流量,改善循环, 具有改善心脑血管供血的功效,治疗缺血性眩晕具 有良好的疗效 [ 6 ] ; 葛根素对血管内皮有一定的保护 作用,其会对脂质的过氧化有抑制作用 [7 ] ; 茺蔚子 具有抗氧化、抗衰老、清除自由基等效果 [8 ] 。 本研究以氟桂利嗪胶囊作为阳性对照药,治疗 后熄风定眩方及氟桂利嗪胶囊治疗患者眩晕症状较 治疗前均明显改善,治疗后 DHI 总分较治疗前有 所下降,初步证明熄风定眩方和氟桂利嗪胶囊均可 改善患者的眩晕症状,提高患者生活质量。DHI 量 表从身体、情感、功能三方面进行评价,治疗后两 组患者身体、情感、功能三方面亦明显改善,并且 在改善情感方面熄风定眩方优于氟桂利嗪胶囊,初 步证明熄风定眩方可能通过改善眩晕对患者造成的 心理障碍从疗效上优于氟桂利嗪胶囊。 眩晕为患者的主观症状,目前临床疗效评价多 采用各种症状相关的量表评价,本研究只采用相关 量表评价,有一定的局限性。下一步研究中,如能 结合脑灌注等影像学研究,观察熄风定眩方对血管 性眩晕患者脑灌注的影响,为中药治疗血管性眩晕 的制剂开发提供依据。

参考文献

[ 1] 许敏, 陆学胜. 氟桂利嗪和倍他司汀治疗良性位置性眩 晕及其伴随症状的临床疗效比较[ J] . 中国神经免疫学 和神经病学杂志, 2012, 19( 3) : 228- 230.
[ 2] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则( 试行) [M] . 北 京: 中国医药出版社, 2002: 73- 77.
[ 3] 罗毅. 椎- 基底动脉供血不足的临床诊断[ J] . 中华老年 心脑血管病杂志, 2005, 7( 3) : 145- 147.
[ 4] 中国后循环缺血专家共识组. 中国后循环缺血的专家 共识[ J] . 中华内科杂志, 2006, 45( 9) : 786- 787.
[ 5] JACOBSON GP,NEWMAN CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory[J] . Arch Otolaryngol Head Neck Surg, 1990, 116( 4) : 424- 427.
[ 6] 陈静, 刘世喜, 胡国华, 等. 天麻素注射液治疗眩晕的多 中心随机单盲对照试验[ J] . 中国循证医学杂志, 2004, 4 ( 12) : 864- 870.
[ 7] 杨亚勤. 葛根素的药理作用及临床应用分析[ J] . 中国 民康医学, 2015, 27( 8) : 91- 92.
[ 8] 张莲珠, 王会弟. 茺蔚子的研究进展[ J] . 长春中医药大 学学报, 2012, 28( 5) : 920- 921.

【作者】 陈路; 陈志刚;

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