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 《中国生物制品规程》 > 冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程

冻干基因工程α2a干扰素使用说明书

本品系用带有人α2a型干扰素基因重组质粒的大肠肝菌,经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。本品为白色疏松,每支含α2a型干扰素100万或300万IU,具有广谱抗病毒、抗肿瘤和调节机体免疫功能等生物学活性。用于治疗某些病毒性疾病,如两型肝炎、慢性活动性乙型肝炎、带状疱疹和尖锐湿疣等。对于毛细胞白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、T细胞淋巴瘤、表面膀胱癌和肾癌等均有良好疗效。

用法

每支用灭菌注射用水1ml溶解,通常根据病种确定给药方法、剂量、间隔和疗程。常采用皮下或肌内注射,尖锐湿疣亦可采用病损基底部注射。成人常用剂量每天1~3×106IU,肿瘤患者可适当加大剂量。连日或隔日注射,疗程遵医嘱。

注意事项

1.使用本品后少数病人可发热或伴有寒战、头痛、乏力、肌痛、关节痛等流感样症状,常出现在用药的第一周,可在注射后48小时内消失。如遇有严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。

2.过敏者不可使用,严重心脏病患者、肾功能不良者、中枢神经系统功能紊乱者不宜使用。孕妇及小儿慎用。

3.一旦发一过敏反应,应立即停止用药,并给予适当的治疗。

4.本品溶解后为无色透明液体,如遇有混浊、沉淀现象,则不宜使用。

5.用注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后须于当日用完,不得放置保存,以免生物活性下降或污染。

保存

保存于10℃以下干燥处。

 

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