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 《中国生物制品规程》 > 短棒状杆菌菌苗制造及检定规程

短棒状杆菌菌苗使用说明书

本品系用具有免疫调节及抑瘤等活性的厌氧短棒状杆菌经培养后制成悬液,加甲醛杀菌,以无菌缓冲生理盐水稀释制成。本品为乳白色悬液,无异味,无摇不散的菌块及异物,每ml含菌体60亿。

主要用于癌性胸水,结合手术治疗早、中期肺癌。并可合理配合常规治疗方法进行乳腺癌、鼻咽癌、晚期肺癌、黑色素瘤以及癌症的体表转移灶等的治疗。本菌苗对牛皮癣(银屑病)、再生障碍性贫血、女阴白斑、感染性哮喘等也有一定疗效。

剂量

浓度60亿/ml菌苗, 初次注射0.5~1.0ml,以后可酌情逐次增加0.5ml,直至2ml。肌内、腔内及多点注射可酌情增量,最多4.0ml(皮下不宜超过2.0ml)。

用法

一般为皮下或肌内注射。腔内注射以氯化钠注射液进行适当稀释。瘤内或瘤周采用上述剂量,多点注射以减轻局部反应,女阴白斑等可在患部涂抹,每日1次,每次1.0~2.0ml,症状减轻,可根据需要,延长用药间隔。

副作用

注射局部常有肿痛、硬结,持续约两周,有时出现一过性发热。胸腔注射可有一过性反应加重及发热,可对症处理。

注意事项

1.发热38℃以上,重症心血管病人,肝、肾功能异常者禁用。

2.治疗前后,宜作血、尿常规及免疫指标等检查,出现常规或免疫指标持续下降者停用,注射后当日勿过度疲劳。

3.用前须充分摇匀,有摇不散凝块时勿用。

保存

保存于2~8℃暗处。